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制剂研发工程师
发布时间:2022-02-17 浏览:447

职位信息

1、负责软胶囊项目组的产品立项调研, 计划书及报告撰写

2、制定项目研发计划、文献调研,实施方案和研究报告撰写,实施并把控项目进度,把控关键进程节点,评估技术瓶颈并提出解决方案,完成年度研发任务;

3、解决研发过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题;

4、负责项目的申报,原始记录、CTD资料的撰写;

5、遵循研发质量和研制现场核查的要求;

6、研发实验室的管理。

 

任职要求:

1、本科及以上学历,药学相关专业,3年以上软胶囊剂型药品研发工作经验;

2、熟悉国内外药品研发、注册申报流程,熟悉国家药品技术审评要求;

3、熟悉软胶囊制剂技术及工艺,项目申报资料的撰写;

4、具备软胶囊产品生产技术处理能力,精通药品研发技术理论知识,具备丰富的软胶囊制剂研发经验;

5、具有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料,熟悉软胶囊剂型的国内外研发动向;

6、责任心强,具有良好的沟通表达能力。

 

简历投递邮箱:hr@puracap.com.cn