国内市场合作
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        人福普克药业(武汉)有限公司第一个ANDA产品布洛芬软胶囊于2016年6月21日获得FDA(美国食品药品监督管理局)新药简略申请批准,自第一个ANDA产品获批后的三年多时间内,公司陆续获批了度他雄胺软胶囊、萘普生钠软胶囊、苯佐那酯软胶囊和维生素D2软胶囊等产品。   

        根据我国相关政策,国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药,可以国外注册申报的相关资料为基础,按照化学药品新注册分类申报药品上市,并可纳入优先审评,批准上市后视同通过一致性评价。

 

已提交注册申请并纳入优先审评产品

序号

受理号

药品名称

注册申请人

承办日期

公示日期

1

CYHS1700595

布洛芬软胶囊

人福普克药业(武汉)有限公司

2018-06-21

2018-08-09

2

CYHS1800242

度他雄胺软胶囊

人福普克药业(武汉)有限公司

2018-08-29

2018-11-07

 

1、提供符合一致性评价的产品。

2、提供一线高端品牌仿制药。