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人福普克应邀参加“2015中国医药产业国际化发展研讨会”
发布时间:2015-11-30 浏览:3972

        2015年11月13日至15日,人福普克全球质量和法规副总孟晓峰博士代表公司,应邀参加在杭州组织举办的“2015中国医药产业国际化发展研讨会”。

        本次研讨会邀请了国际上有名望的专家教授和注册评审专家,浙江省药监局、海创园领导、和国内50多个著名的医药公司的近200人参与此次研讨会。会议就美国FDA注册申报、仿制药一致性评价和药物开发过程中的QBD方案等内容进行深入的研讨和讲演。另外,会议结合“国际化”和“制剂创新”等焦点内容和核心课题,进行主题报告和圆桌讨论。并由相关专家进行Q&A互动,会议形式多样,讨论热烈。

        人福普克作为国际化的先导企业,成功的打开了美国市场,收到来自各方的关注。此次,孟晓峰博士代表人福普克主持了半天会议,并发表主题讲演,以普克的发展历程为例介绍了对中国制药企业国际化战略的思考,人福普克出口的系列OTC的实物样品也得到了广泛的关注。在孟博士的主持下,其他嘉宾就美国仿制药产品选择中的法律元素、仿制药申请的专利挑战、如何进行成功的临床研究、产品上市后的安全警戒等药企国际化的各个流程进行了详细的介绍和交流。

        在Q&A环节,普克在美国合作上市的Mucinex 品牌的OTC软胶囊感冒药新产品的样品,很受与会代表的欢迎。两天的会议从形式到内容方面得到了广泛的好评,人福普克的国际化之路也再次得到了国内制药界的认可。