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人福普克荣获2015中国化学制药行业制剂出口型优秀品牌
发布时间:2015-11-09 浏览:9141

        2015年11月9日,由中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国医药企业发展促进会、国药励展展览有限责任公司共同主办的“2015’中国化学制药行业年度峰会”在南京成功举办。

 

        人福普克药业(武汉)有限公司在“2015中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”榜上有名,成为全国11家上榜企业中的一员,从默默无闻的企业到全国制剂出口型优秀品牌,让我们一起来回顾普克的成长之路吧。

 

        人福普克药业(武汉)有限公司(以下简称“人福普克”)是湖北省内首家通过美国FDA认证的软胶囊制剂出口企业,由人福医药集团和美国英仕柏公司于2009年合资成立。人福普克引进了美国最高制药技术和FDA cGMP质量标准,建立了中国第一个世界级高质量的软胶囊(Soft-Gel Drug)生产基地,将占领欧美主流医药市场的软胶囊市场,力争成为行业内知名的全球经营的世界级制药企业。人福普克从品牌设计开始,就以打造符合美国FDA的cGMP标准的国际化一流制药企业品牌为目标。

 一、引进国际软胶囊技术和先进质量管理经验,力争实现中国制剂产品走向世界

         从低附加值化学原料药出口到高端新剂型制剂出口是我国医药工业国际化发展的重要方向。我国制剂国际化已经起步但仍面临诸多挑战,尤其是作为具有较高壁垒的软胶囊技术。为缩短我国制药水平同美国世界一流制药水平的差距,人福普克不仅引进了国际上创新的软胶囊研发生产技术,还引进了创新的、国际化的产品研发和质量管理理念,致力于拓展中国药企的国际视野,推进高端国际化制药经验在中国的应用,将公司打造成为医药产品国际化的先导企业,从而带动中国医药质量的提升。

二、品牌团队建设

        人福普克管理团队的搭建都是经过精心的挑选,均来自世界500强企业,并且经过严格的培训和筛选组成的规范的品牌管理队伍。公司重要职能部门高管均为在国际制药企业从业多年的专家担任。公司非常重视产品质量,强调质量文化,质量既是企业品牌的工作重心也是公司品牌的核心内容,公司成立了以高管为核心的质量管理委员会,定期召开会议,解决质量上的问题,推动质量管理不断向前发展。

        人福普克十分重视企业文化方面的建设,积极开展公益活动和学习活动。人福普克自2013年开始创建读书角,吸纳了大量管理、国学、哲学、文学、科技百科等方面的优秀书籍,多次开展大型的学习竞赛和读书节活动,在企业内部形成好学,上进,积极,进取的风气。定期向全体员工发新闻信,介绍公司的最新信息和重大事项,树立员工信心,增加凝聚力。企业内部新鼓励员工在学习方面多下功夫,努力达成员工和企业共同成长的目标。

        公司作为光谷生物医药园的窗口企业,多次接待政府重要访客和外宾,国内外的媒体也多有对人福普克药业(武汉)有限公司的相关报道,国际高端品牌形象逐渐形成。 

三、苦练内功,以国际最高标准为准绳,从容通过国内、外各类审计,产品高姿态进入国际市场

        人福普克自2013年开始接受了多次社会责任审计,为公司产品成功进入美国大型连锁巨头扫清了最后的障碍。2013年8月首次以黄色的级别通过沃尔玛社会责任审计,2013年10月通过美国大型药品连锁机构CVS的社会责任审计,2014年7月以绿色满分的最好成绩通过美国CVS客户社会责任审计,2015年1月通过美国OTC巨头Target公司的社会责任审计,2015年2月再次通过沃尔玛的社会责任审计,2015年6月以绿色最高级别通过CVS社会责任审计。

        人福普克还接受了多次cGMP审计,每次均以优异的成绩通过审核,回顾最近三年,公司于2012年11月以97分的高分通过UL-STR的CGMP审计,2013年10月以绿色的最高级别再次通过UL-STR的复审,2014年3月接受美国PK-LNK公司的现场审计,2014年5月通过美国Perrigo公司的CGMP审计,2014年以绿色的最高级别通过UL-STR的社会责任审计,2014年还接受了CVS的第三方CGMP审计,2015年通过了利时洁公司的CGMP审计,2015年5月接受了美国FDA的官方审计,以零483的优异成绩通过审计,人福普克成为湖北省第一家,全国为数不多得到美国FDA认证的软胶囊制剂生产企业。

四、积极拓宽销售渠道,组建自营销队伍开展多种形式的营销模式

        连续两年派出团队参展美国BIO生物医药盛会,向全世界医药界介绍和展示人福普克的产品,以中国制造的高质量软胶囊产品进行宣传和推广,在会场进行专题演讲,打造中国制造的高质量品牌形象。

        在市场销售方面,公司在美国组建了一支专业的销售队伍,处方药EPICERAM软膏的市场推广深入到美国的医院和医生,储备培训了25名市场推广讲师,2014年在美国成功举办了40多场皮肤软膏的研讨会,EPICERAM在美国相关产品的细分市场的份额重新回到领导地位。2013年,公司生产的OTC产品在美国大型连锁超市沃尔玛和药品连锁巨头CVS全面上架销售, 2014年,OTC产品则迅速进入了美国十大药品连锁中的5大品牌药店,订单在2014年下半年取得重大突破,2015年还与欧洲医药巨头利时洁公司签订了合作意向,预计2015年实现1个亿的销售。中国制造的软胶囊产品出现在美国市场的大型商超,并且被美国市场和消费者所接受具有非凡的意义,人福普克正努力在国际市场打造高质量的中国制药企业品牌。

五、高度重视新产品研发,并积极争取专利保护

        在研发法规领域,公司将在未来几年内将研发的重点放在仿制药上面,公司已于2014年已向美国FDA提交了7个ADNA产品的注册申请, 2014年公司还向中国国家知识产权局提交了4项软胶囊工艺的发明专利,并已获得申请公布号,它们分别是盐酸西替利嗪软胶囊及其制备方法(CN 104116720 A),萘普生钠胶囊及制备方法(CN 104083339 A),利用高效液相色谱分析氨美敏II软胶囊的方法(CN 104122360 A),利用高效液相色谱分析氨美愈软胶囊的方法(CN 104122361 A)。这4项专利现已收到国家知识产权局的第一轮审查意见通知书,正在审查过程中。 2015年1月16日,公司还取得了美国进口处方药EPICERAM在中国的CFDA的注册证。公司未来还将研发的重点放在剂型转换的NDA和首仿ANDA方面。

六、挖潜增效,实现产品技术突破,产品获市场认可与青睐

        在生产技术方面,公司也在重要产品技术方面实现了突破,公司生产的双色多库脂纳实现了两色不串色,产品质量甚至超过美国同类制药企业,得到了美国大型制药公司的青睐,公司生产的专利产品扑热息痛软胶囊(Extra Strength Pain Relief)在美国的市场取得了良好的口碑,在2014年CVS全球经销商年会上被授予 2014 创新奖。2015年,公司的包装线也全面投入使用,生产完全符合美国市场标准的成品,正式完成了从原料到成品的全部过程。

七、迎接挑战、抓住机遇,积极参与国际竞争,为加快中国医药工业国际化进程贡献力量

        人福普克药业以建立“世界一流的制药公司”为目标,公司将会抓住国际仿制药市场迅速发展的契机,以生产高质量产品,大力开发仿制药产品,扩大生产规模,提高运营效率,降低成本,逐渐形成竞争优势。面对国际制药巨头在欧美市场的严酷竞争,面对印度仿制药企业的集团优势、研发创新和强大成本竞争压力,人福普克必须在产品研发方面有针对性进入细分市场,开发具有独创性的产品,弥补产品的利润不足,从而实现后者居上,在欧美高端市场上占有一席之地。

        近两年印度仿制药频传造假,在四十几家印度制药公司先后被FDA警告、禁止出口的背景下,中国制造、普克制造,应当抓住机会,认真学习技术,严把产品质量关,用好药来占领市场,消除美国对中国制药的成见和顾虑,逐步实现中国制药企业的国际化,而这正是人福普克所追求和发展的方向,人福普克担负着人福集团进军国际市场排头兵的重任,为人福医药集团参与国际竞争、为加快中国制药工业的发展贡献力量。