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医药项目经理PM
发布时间:2019-10-14 浏览:327

岗位职责:

1. 负责制定所承担项目的论证报告及项目研发计划。

2. 整个项目的全面协调,协调督促各组工作进度,并与公司业务相关部门的及时沟通,确保项目顺利开展。  

3. 收集项目涉及关键物料采购信息,包括检查厂家资质、证明性文件、票据、合同等收集情况。 

4. 检查所承担项目所有研发实验记录、数据分析、处理实验结果的准确性,可用性,现场记录的完整性,与申报资料一致性。   

5. 协助生产部、质量部、市场部等完成相关产品商业批次生产。 

6. 与客户项目团队相关部门进行沟通,确保项目顺利进行。 

7. 项目综述资料、药理毒理、临床、原始记录、现场记录等项目申报资料收集整理。

 

任职要求:

1. 本科及以上学历,医药相关专业;

2. 有医药研发、制剂相关工作经验;  

3.  熟悉美国FDA仿制药申报优先; 

4.  有完整项目注册申报的经历;

5.  流利英文,能够独立撰写相关的英文报告。

 

简历投递邮箱:hr@puracap.com.cn