药品分析经理
发布时间:2019-10-14
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岗位职责:
1. 参与项目的调研与评估;
2. 研究计划的制定与更新;
3. 组织配合处方及工艺研究、产品的质量研究、稳定性研究;
4. 文件的复核及批准;
5. 组织偏差及OOS的处理及CAPA;
6. 现场考核及发补回复;
7. 组织已上市产品原辅料变更适用性评估;
8.对部门员工进行技术指导和KPI考核。
任职要求:
1. 药物分析、药学相关专业;
2. 本科8年以上相关工作经验or硕士5年以上相关工作经验;
3. 熟悉office软件使用,word排版,PPT制作熟练;
4. 熟悉ANDA产品研发流程,熟悉CGMP对研发分析的基本要求;
5. 语言表达清晰,叙述过程有条理;
6. 沟通能力强,善于建立融洽的工作关系;
7. 英语读写能力好,可以进行简单的口语交流。
简历投递邮箱:hr@puracap.com.cn